Biologiczne leczenie Łuszczycy

Biologiczne leczenie Łuszczycy

Postprzez artsus » 16 Wrz 2012, 13:47

Warszawa, 05 września 2012 r.
Ministerstwo Zdrowia
Departament
Polityki Lekowej i Farmacji
MZ-PLA-460-16622-1/AD/12

Pani
Beata Trojanowska
beata@biedronkowo.info

Szanowna Pani,
W odpowiedzi na pytanie dotyczące finansowania biologicznego leczenia chorych na łuszczycę i łuszczycowe zapalenie stawów (ŁZS) Departament Polityki Lekowej i Farmacji przekazuje następujące informacje.
Zgodnie z ustawą z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnych finansowanych ze środków publicznych dotychczasowe programy terapeutyczne zostały z dniem 1 lipca 2012 r. zastąpione programami lekowymi.
Program lekowy jest programem zdrowotnym w myśl ww. ustawy, który obejmuje technologię lekową, w której dana substancja czynna nie jest składową kosztową innych świadczeń gwarantowanych. O włączeniu chorego do programu i zastosowaniu odpowiedniej terapii decyduje lekarz prowadzący, zaś finansowanie tych świadczeń jest rolą Narodowego Funduszu Zdrowia. Zgodnie z Obwieszczeniem Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobów medycznych z dnia 28 sierpnia 2012 r. na dzień 1 września 2012 r. leczenie łuszczycowego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym jest refundowane w ramach programu lekowego, obejmującego substancje czynne- adalimumab, etanercept, infiksymab (Załącznik B.35 do Obwieszczenia, o którym mowa powyżej).
W obowiązującym aktualnie stanie prawnym leczenie biologiczne ciężkiej postaci łuszczycy z zastosowaniem substancji czynnych jest realizowane w ramach świadczeń gwarantowanych w rodzaju leczenie szpitalne, w ramach katalogu świadczeń odrębnych („hospitalizacja związana z terapią biologiczną ciężkiej łuszczycy) z zastosowaniem substancji czynnych tj. etanercept, infiksymab, adalimumab, ustekinumab.
Procedura wprowadzenia nowego produktu leczniczego do wykazu leków refundowanych (również w ramach programów lekowych) inicjowana jest przez podmiot odpowiedzialny, przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego, podmiot uprawniony do importu równoległego w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne za dystrybucję leku na terytorium RP, który składa do Ministra Zdrowia wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu leku. Kolejnym etapem jest pozytywne stanowisko Rady Przejrzystości, opinia Agencji Oceny Technologii Medycznych (AOTM) i rekomendacja Prezesa AOTM, dokonywane na zlecenie Ministra Zdrowia po formalnej i merytorycznej ocenie wniosku i uzgodnieniu programu lekowego.
Na podstawie zlecenia Ministra Zdrowia z dnia 21 maja 2012 r., zgodnie z zapisem art. 35 ust. 1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 122, poz 969, z późn. zm.) po uzyskaniu stanowiska Rady Przejrzystości z dnia 22 sierpnia 2012 r. została przygotowana rekomendacja Prezesa AOTM w przedmiocie objęcia refundacją produktu leczniczego Stelara (ustekinumab) w ramach programu lekowego: „Leczenie ciężkich postaci łuszczycy pospolitej z zastosowaniem ustekinumabu”.
W dalszym etapie wnioski zostaną przekazane Komisji Ekonomicznej działającej przy Ministrze Zdrowia do przeprowadzenia negocjacji cenowych z wnioskodawcą i rekomendacji przez Komisje Ekonomiczną Zakończeniem procesu będzie ostateczna decyzja Ministra Zdrowia w przedmiocie finansowania ww. leku ze środków publicznych. Wyłącznie ostateczna decyzja Ministra Zdrowia o objęciu refundacja i ustaleniu urzędowej ceny zbytu leku Stelara jest podstawą do zamieszczenia go w wykazie leków refundowanych w ramach programu lekowego.

Z poważaniem
Załączniki
Beata Trojanowska-biologiczne leczenie łuszczycy.pdf
(237.21 KiB) Ściągnięto 332 razy
"Dziwacy upiększają świat" - Maksym Gorkin
___________________________________________________________________
Strony, serwisy internetowe - administracja i zarządzanie treścią - 506 905 800
Awatar użytkownika
artsus
Administrator
Administrator
 
Posty: 307
Rejestracja: 07 Sty 2010, 23:06
Miejscowość: Połczyn Zdrój

Re: Biologiczne leczenie Łuszczycy

Postprzez BT37 » 20 Lut 2013, 10:16

" Wyrokiem losu z ludżmi się bratamy; Nikt nie podąża sam. Cokolwiek w życiu innym damy, zwraca się zawsze nam. " Edwin Markham
Awatar użytkownika
BT37
Administrator
Administrator
 
Posty: 1012
Rejestracja: 08 Sty 2010, 00:19

Re: Biologiczne leczenie Łuszczycy

Postprzez henia » 11 Mar 2013, 11:39



Komunikat w sprawie powołania przez Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia Zespołu Koordynacyjnego do Spraw Leczenia Biologicznego w Łuszczycy Plackowatej

W związku z ogłoszeniem obwieszczenia Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia 2012 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (DZ. URZ. Min. Zdr. 2012.103 ) Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia powołuje Zespół Koordynacyjny do Spraw Leczenia Biologicznego w Łuszczycy Plackowatej w składzie:
Prof. dr hab. n. med. Witold Owczarek - Klinika Dermatologii, Wojskowy Instytut Medyczny, Centralny Szpital Kliniczny MON w Warszawie,
Prof. dr hab. n. med. Lidia Rudnicka - Klinika Dermatologii, Centralny Szpital Kliniczny MSW w Warszawie,
Prof. dr hab. n. med. Joanna Narbutt - Klinika Dermatologii i Wenerologii, Uniwersytet Medyczny w Łodzi,
Prof. dr hab. n. med. Magdalena Czarnecka-Operacz - Ośrodek Diagnostyki Chorób Alergicznych, Katedra i Klinika Dermatologii, Uniwersytet Medyczny w Poznaniu,
Prof. dr hab. n. med. Waldemar Placek - Katedra Dermatologii, Uniwersytet Warmińsko-Mazurski w Olsztynie.

Dodatkowo w obradach Zespołu uczestniczy:
przedstawiciel Narodowego Funduszu Zdrowia,
przedstawiciel Ministerstwa Zdrowia,
przedstawiciel ośrodka będącego realizatorem świadczenia: "Kwalifikacja i weryfikacja leczenia ciężkiej łuszczycy plackowatej".

Zespół Koordynacyjny do Spraw Leczenia Biologicznego w Łuszczycy Plackowatej kwalifikuje i weryfikuje skuteczność leczenia pacjentów w ramach programu lekowego: Leczenie ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej w oparciu o zasady określone przez Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia.

http://www.nfz.gov.pl/new/index.php?kat ... artnr=5304

Zarządzenie Nr 3/2013/DGL uzupełnia to czego zbrakło w grudniu i podaje w załączniku Nr 7 KWALIFIKACJĘ I WERYFIKACJĘ LECZENIA CIĘŻKIEJ POSTACI ŁUSZCZYCY PLACKOWATEJ
Wszystko to mocno zakręcone,i trudno się w tym połapać, ale znaczy to, że w NFZ sprawy wprowadzenia programu się toczą.

Za http://luszczyca.org.pl/p2/forum/index. ... &start=560
henia
 

Re: Biologiczne leczenie Łuszczycy

Postprzez henia » 29 Mar 2013, 00:23

19 kwietnia odbędzie się kolejne spotkanie Parlamentarnego Zespołu ds. Łuszczycy. Mimo wprowadzenia pod koniec ubiegłego roku nowego programu lekowego w leczeniu ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej, chorzy wciąż mają utrudniony dostęp do leczenia. Nierozwiązanych kwestii nadal jest wiele[...]

Reszta tu http://www.zdronet.pl/trzecie-spotkanie ... ,news.html

Osobiście z dzialalnością tego zespołu, wiąże ogromne nadzieje. Moze w koncu coś zadzieję się systemowego, a nie na zasadzie - kazdy sobie rzepke skrobie.
Tylko w gromadzie w sensie w chórze, nasz głos bedzie słyszalny. Dość już "rękodzieła", ono jest piękne fakt, ale siła w ustawach.
Polwecam calość artykułu, pieknym i przejrzystym jęz. napisany. Dziękuję autorce :brawo
henia
 


Wróć do Sprawy ważne i bulwersujące w prasie i mediach

Kto jest na forum

Użytkownicy przeglądający to forum: Brak zarejestrowanych użytkowników oraz 3 gości

cron